ビーエムジーでは、お客様に信頼していただける製品供給を行うために、世界基準に合致する品質の確保を目指した品質保証体制の整備・強化に努めています。その一環として、世界標準に達した医療機器メーカーに与えられるISO 13485の認証を取得しています。
| 認証規格名 | JIS Q 13485:2018(ISO 13485:2016) |
| 認証書番号 | JMAQA-M045 |
| 認証取得日 | 2021年12月21日 |
| 取得事業所 | 株式会社ビーエムジー |
| 認証範囲 | (a) 外科用接着材（吸収性組織補強材）の設計・開発、製造および流通
(b) 外科用接着材（吸収性組織補強材）アプリケータの設計・開発、製造および流通
(c) 医療用接着材原材料の設計・開発、製造および流通 |
| 該当製品 | LYDEX |
| 審査登録機関 | 一般社団法人 日本能率協会審査登録センター |
| 認証規格名 | EN ISO 13485：2016 (ISO 13485:2016)/DIN EN ISO 13485：2016 |
| 認証書番号 | Q5 060103 0008 Rev. 02 |
| 認証取得日 | 2007年3月5日 |
| 取得事業所 | 株式会社ビーエムジー |
| 認証範囲 | 熱可塑性義歯床用レジンの設計・開発、製造および流通。
医療機器原材料（生体吸収性縫合糸、骨固定材、および歯周病用メンブレン
シート）の供給。 |
| 該当製品 | Biodegmer、アクリショット |
| 審査登録機関 | TÜV SÜD Product Service GmbH |
